前言:医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
医疗产品出口欧洲需要办理CE认证/欧盟授权代表(欧代)。
CE认证费用是多少?多久可以出证?
CE认证一般5-7个工作日即可出证,CE认证的费用不是固定的,不同的产品办理CE认证,测试项目不同,要求不同,所以费用也是不同的。具体还是需要提供产品说明书,来确定做哪个指令,哪些标准,才可以确定价格的。
办理CE认证需要提供哪些资料?流程是什么?
1、申请人提供英文产品说明书
2、申请人填写CE申请表
3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价
4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室
5、收到样品,申请人支付检测认证费用
6、实验室进行产品测试,测试通过直接颁发CE证书以及测试报告。
7、测试结束,寄送CE证书和测试报告。