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医疗产品出口欧盟需要办理什么认证 CE欧代

发布时间:2023-12-19        浏览次数:6        返回列表
前言:医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
医疗产品出口欧盟需要办理什么认证 CE欧代

医疗产品出口欧洲需要办理CE认证/欧盟授权代表(欧代)。

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CE认证费用是多少?多久可以出证?

CE认证一般5-7个工作日即可出证,CE认证的费用不是固定的,不同的产品办理CE认证,测试项目不同,要求不同,所以费用也是不同的。具体还是需要提供产品说明书,来确定做哪个指令,哪些标准,才可以确定价格的。

办理CE认证需要提供哪些资料?流程是什么?

1、申请人提供英文产品说明书

2、申请人填写CE申请表

3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价

4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室

5、收到样品,申请人支付检测认证费用

6、实验室进行产品测试,测试通过直接颁发CE证书以及测试报告。

7、测试结束,寄送CE证书和测试报告。

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