前言：CE认证、医疗器械CE认证、医疗CE认证、IVDR认证、欧代、欧代注册、MDR认证、ISO13485
产品有了“CE”标志就相当有了进入欧盟各国家市场的护照。当产品有了“CE”标志就可以在欧盟各国家内流通、销售。
“CE”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志，不管是其他国家生产的产品还是欧盟国家自己生产的产品，都必须强制性的加贴“CE”标志。
为什么要办理CE认证？
上面我们讲到“CE”认证是进入欧盟市场需要强制性办理的标志，下面我们讲讲办理“CE”认证的好处及意义。
1、海关通行证
欧盟法律、法规标准多且复杂，取得一个欧盟认可的证书是一个省力、省心、省时的明智之举。
2、直接维权
“CE”证书具有法律效力，面对一些不负责任指控情况，必要时利用法律来保护自己。
3、市场竞争
具有“CE”标志的产品，在市场上能大限度地获得消费者和市场监督者的信任，提高产品在市场上国际竞争力。
4、财政补助
有机会获得政府补助。
5、避免指控
当产品具有“CE”标志后，减少海关扣留、查处、同行竞争指控、市场监督查看等风险，减少一些不必要的麻烦。
6、分担风险
如果遭受到欧盟国家的处罚，该认证机构将于该企业一起承担风险，这样降低了企业的风险。