前言:医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
CE认证需要提供的资料
1、用户说明书
2、电路原理图
3、电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)
4、电路走线图(PCB LAYOUT)
5、电路位号图(PCB placement)
6、操作描述(对方块图的解说)
7、元件清单(BOM LIST)
8、label(标签)
9、天线规格(或者天线增益图)
10、充电器LVD 报告
11、定频软件
CE认证周期
常规1周,NB机构1-2周
企业新闻 怎么申请医疗CE认证,检测标准是什么?发布时间:2023-12-19 浏览次数:3 返回列表
前言:医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证 CE认证需要提供的资料 1、用户说明书 2、电路原理图 3、电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图) 4、电路走线图(PCB LAYOUT) 5、电路位号图(PCB placement) 6、操作描述(对方块图的解说) 7、元件清单(BOM LIST) 8、label(标签) 9、天线规格(或者天线增益图) 10、充电器LVD 报告 11、定频软件 CE认证周期 常规1周,NB机构1-2周 |
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