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怎么申请医疗CE认证,检测标准是什么?

发布时间:2023-12-19        浏览次数:3        返回列表
前言:医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
怎么申请医疗CE认证,检测标准是什么?

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CE认证需要提供的资料

1、用户说明书

2、电路原理图

3、电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)

4、电路走线图(PCB LAYOUT)

5、电路位号图(PCB placement)

6、操作描述(对方块图的解说)

7、元件清单(BOM LIST)

8、label(标签)

9、天线规格(或者天线增益图)

10、充电器LVD 报告

11、定频软件

CE认证周期

常规1周,NB机构1-2周

深圳万检通检验中心
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