欧盟CE认证中,EN(欧洲标准)检测标准是确保产品符合特定欧盟指令要求的具体技术规范。这些标准涵盖了广泛的产品类型和性能要求。以下是一些常见的EN标准及其适用的CE指令:
1. 低电压指令(LVD)2014/35/EU
低电压指令旨在确保电气设备在使用时的安全性。常见的EN标准包括:
EN 60335-1:家用和类似用途电器的安全性
EN 60950-1:信息技术设备的安全性
EN 61010-1:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
2. 电磁兼容性指令(EMC)2014/30/EU
EMC指令要求设备在电磁兼容性方面符合规定,以确保其不会产生有害的电磁干扰并具有足够的抗干扰能力。常见的EN标准包括:
EN 55032:多媒体设备的电磁兼容性(排放要求)
EN 55035:多媒体设备的电磁兼容性(抗扰度要求)
EN 61000-3-2:谐波电流发射限值
EN 61000-3-3:电压波动和闪烁限值
3. 无线电设备指令(RED)2014/53/EU
RED指令适用于无线电设备,确保其在使用无线电频谱时的性能和电磁兼容性。常见的EN标准包括:
EN 300 328:2.4 GHz ISM频段和Wi-Fi设备
EN 301 489-1:无线电设备和服务的EMC标准
EN 301 893:5 GHz无线电接入设备
4. 玩具安全指令(TSD)2009/48/EC
玩具安全指令旨在确保玩具对儿童的安全。常见的EN标准包括:
EN 71-1:物理和机械性能
EN 71-2:易燃性
EN 71-3:特定元素的迁移
5. 机械指令(MD)2006/42/EC
机械指令涵盖了广泛的机械设备,确保其在设计和制造过程中符合安全要求。常见的EN标准包括:
EN ISO 12100:机械安全——设计中的风险评估和减小
EN 60204-1:机械电气设备的安全——电气设备的通用要求
6. 建筑产品法规(CPR)305/2011
CPR旨在确保建筑产品在使用中的安全性和性能。常见的EN标准包括:
EN 1090:钢结构和铝结构
EN 14351-1:窗户和门的性能要求
7. 医疗器械指令(MDD)93/42/EEC / 医疗器械法规(MDR)2017/745
医疗器械指令和法规确保医疗器械的安全性和有效性。常见的EN标准包括:
EN 60601-1:医疗电气设备的基本安全和基本性能
EN ISO 13485:医疗器械质量管理体系要求
8. 个人防护设备指令(PPE)2016/425
PPE指令确保个人防护设备在使用中的安全性。常见的EN标准包括:
EN 149:过滤半面罩用于防护颗粒物
EN 166:个人眼部防护
总结
办理CE认证时,需要根据产品的类型选择适用的EN标准进行检测和验证。具体的流程包括以下步骤:
确定适用指令和标准:根据产品类型确定需要遵守的欧盟指令和相应的EN标准。
准备技术文档:包括产品描述、设计图纸、生产流程、质量控制措施、风险评估、测试报告等。
进行合规测试:在认可的实验室进行符合EN标准的测试。
编写符合性声明:根据测试结果,编写符合性声明(Declaration of Conformity,DoC),声明产品符合相关指令和标准。
加贴CE标志:在产品上加贴CE标志,确保产品符合相关标志和标签要求。
持续合规:定期审查和更新技术文件和符合性声明,确保产品在整个生命周期内持续符合相关标准和指令的要求。
通过以上步骤,企业可以确保其产品符合欧盟的CE认证要求,并顺利进入欧盟市场。