前言：医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
护具类产品的CE，产品包括：护膝 护腕 护腰 护肘 护肩等产品的欧盟分类属于I类，按照MDD指令来申请，
另外，实验室耗材例如载玻片、盖玻片、试管、离心管、吸头、量杯、培养皿、包埋盒、吸管、拭子、试管塞、存储盒、试管架、采样棒、药棉、量筒、烧杯、漏斗、真空采血管等产品，在欧盟属于体外诊断试剂，属于简单类产品，需进行CE符合性声明的申请即我们通常所说的CE证书，按照IVDD OTHER申请。
普通医疗器械CE认证的一般步骤：
1） 确认产品的欧盟分类指令及标准分析；
2） 根据标准，对产品说明书和表情进行修订；
3） 编制基本要求检查表；
4） 符合性声明的编制和签署；
5） 提交评审资料；
6） 对评审结果进行修订。
周期：1-2周
