前言：医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
什么是CE认证？
即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
CE认证费用因素：
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。
欧盟CE认证周期：
针对不同产品做CE认证检测项目不同周期也有一定区别，一般CE认证周期是5-7个工作日。
普通产品申请CE认证需要提供哪些资料？
需提供资料：产品说明书/规格书、电路原理图、PCB正反面图（铜铂图、丝印图）、铭牌（Label）、安规件清单（CDF）、安规件认证证书或规格书。如果只申请EC，则只需要提供产品说明书/规格书。