前言：医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
CE认证标示的含义是什么？
CE认证的象征实际意义从三个方面叙述：
1.用CE缩略语为矩阵表示贴上CE标志的商品合乎相关欧洲地区命令所规定的关键规定(Essential Requirements)，并用于确认本产品已经通过了对应的合格评定程序和/或厂家的达标申明，成为真正的商品允许其进到欧洲共同体市场的通行卡。
2.相关命令规定贴上CE标志的工业品，并没有CE标志的，不可上市销售，已贴上CE标志投入市场的商品，发觉不符安全规定的，要勒令从行业取回，不断违背命令相关CE标志所规定的，要被限定或禁止入内欧盟国家市场或迫不得已退市。
3.CE标志不是一个质量标志，它是一个意味着本产品已合乎欧洲安全性/身心健康/环境保护/环境卫生等一系列的标准和命令的标识. 在欧盟售卖的全部商品都需要强制加上CE标志。
什么叫欧盟国家CE认证？
在欧盟销售市场“CE”标示属强制认证标示，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，或是其它国家加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，那就需要贴上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。