前言：医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
申请办理欧盟国家CE认证需要注意的事项
1.全部具备法人地位申请者的出口到欧盟成员国时，在产品开发设计环节，要符合CE认证的命令要求及所涉及到的协调标准。申请人递交申请和送检前，应确定其商品合乎新的有关命令和协调标准；
2.申请者应确定办理的CE认证商品要符合欧盟指令；
3.申请办理核心(就像我们)能够帮助申请者或申请书，但要用中英字填好，并依法缴纳费用；
4.当申请者与生产商不一致时，需要提供彼此之间的合作合同。申请者：向认证申请办理商品CE认证证书法人单位。申请者是商品CE认证证书持有者。一样对品质承担。生产商：在产品生产、评定、处理存放环节开展或操纵，使商品可以继续达到有关要求，并且在固定不动地址承担责任的机构；
5.申请者授权委托组织申报时，需要提供申请者盖章的CE认证授权委托书；
6.电焊工新产品的一个或几个试品已依照欧盟国家的协调标准进行测试，试品符合规定。CE测试证书只会在附带有关检测报告时候合理。检测报告一般包括按技术标准进行测试得到的结果；
7.用户评价主题活动计划是CE检测时间安排。只需双方遵循这一日程安排，基本可以确保申请者准时取得CE测试证书。
