前言：医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
什么是欧盟CE认证？
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就需要加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟ce认证办理步骤：
1.确定欧盟对您产品的要求，
2.检查您的产品是否符合特定要求，
3.检查您的产品是否必须由公告机构进行测试，
4.测试你的产品，
5.编译技术档案，
6.加贴CE标志，并起草合格声明。