医疗器械CE标识有什么具体要求

CE认证的法令基础是什么？

首要需求了解CE认证具体包含哪些指令。这里触及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规则了产品的基本安全要求和途径的技能法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以理解了指令的含义就可以理解CE认证具体的产品范围。

欧盟共颁布了二十五条技能指令，分别为：简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非主动称量仪器、可移植医疗器械、一般医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用爆炸器材、低电压、通讯地面站、升降设备、运用爆炸性气体的设备、文娱用船只、非简单压力容器、载人的索道设备、体外确诊医疗器械、帆海设备、由液体或气体燃料焚烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能功能，产品有必要满意所触及的一切指令要求。

CE标识有什么具体要求?

CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过12mm，CE字体的宽度应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5，内围横柱至少要有外围半径之80%。改变巨细需求依照份额进行。

除了CE标识，产品标签上还应该包含如下信息：

以当地商场文字印刷的正告及注意事项。制作厂商或授权署理、进囗商称号、商标及地址，以及其他当地法规所要求的其他标识。假如电子类产品出售到德国，还应当加上电子电器回收标识，包装上还应该加上包装回收标识。当然德国欧通提示跨境电商，这些标识不是随随便便加上就合规了，而是还要托付署理人处理相关注册和签定回收合同，否则也会被严峻处罚。