前言：医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证
CE认证的产品范围，涉及到“指令”，所谓“指令”(英文名：Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。
LVD低电压指令 2014/35/EU EMC电磁兼容性指令 2014/30/EU
MD机械指令 2006/42/EC PPE个人防护设备指令 2016/425/EU
CPR建筑产品指令 (EU)305/2011 PED压力设备指令 2014/68/EU
MDR普通医疗器械指令 2017/745/EU EN71玩具指令 2009/48/EC
ATEX防爆指令 94/9/EC RoHS有害物质限制指令2011/65/EU
IVDR医疗器械指令 2017/746/EU RED无线设备指令 2014/53/EU
CE的三种认证模式
一、《符合性声明书》：企业自主签发，此证书属于自我声明书。
二、《符合性证书》：第三方机构（深圳宝测达CE认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
三、 《欧盟标准符合性证明书》：欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。