前言：SRN、BasicUDI,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代
SRN码是什么？怎么申请SRN码？
12月1号，EUDAMED的注册模块功正式上线了。
作为欧盟境外制造商（就是所有的中国制造商）申请SRN前需要明确自己的欧代，已签订相关合作协议。因为在EUDAMED递交的资料是先需要欧代确认，再由欧代所相关的分管当局批准通过的，
与欧代确定合作关系（打款）；
制造商EUDAMED注册账号；
在EUDAMED上上传相关资料；
合作欧代确认；
欧代所属分管机构审批通过
-欧盟境外制造商声明（红色框可以看出欧代是需要提前明确的）
所以目前申请MDR，除了需要Basic-UDI以外，还需要申请企业的SRN。SRN类似于FDA的企业Establishment Registration Number，Basic-UDI是类似于上市后的UDI，最大的差别是SRN与Basic-UDI都是需要在产品上市前就需要申请好，且Basic-UDI并不适用于产品上市后追溯，产品上市后追溯还是依靠UDI的编码方式。
